ENSPRYNG的疗效和安全性如何？

Enspryng（satralizumab）的疗效和安全性数据主要基于抗AQP4抗体阳性视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）患者的临床研究，以下是关键总结：

疗效

复发风险降低

III期临床试验（SAkuraSky和SAkuraStar）显示，Enspryng可使抗AQP4抗体阳性患者的复发风险降低74%-78%。

单药治疗时，复发风险降低55%（HR=0.45）；联合免疫抑制剂时风险降低62%-79%。

长期随访（144周）中，联合治疗组无复发率达85%。

残疾进展延缓

通过减少复发频率，显著降低患者失明、瘫痪等残疾累积风险。

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安全性

常见副作用

轻度反应：注射部位疼痛/红肿、头痛、上呼吸道感染、关节痛等。

严重风险：感染（如肺炎、尿路感染）、肝酶升高、中性粒细胞减少。

禁忌与监测

活动性乙肝或结核感染患者禁用，治疗前需筛查感染指标。

需定期监测肝功能、血常规及感染症状。

特殊人群

儿童及孕妇：安全性数据有限，需谨慎评估。

副肿瘤性NMOSD：合并肿瘤患者需个体化治疗，但案例显示疗效良好

综上，Enspryng对AQP4抗体阳性NMOSD患者疗效显著，但需严格监测感染及肝功能

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发布于：广东省